Ganirelix 0.25 mg, sebagai sejenis antagonis hormon pelepas gonadotropin-, menduduki kedudukan penting dalam sistem perubatan pembiakan moden. Aplikasi terasnya menumpukan pada pengawalan tepat proses rangsangan ovari terkawal dalam teknologi pembiakan berbantu, dan ia juga mempunyai nilai aplikasi yang luas dalam penyelidikan peraturan endokrin dan model penyakit berkaitan. Berbanding dengan strategi pengawalseliaan tradisional, ubat ini boleh mencapai perencatan langsung paksi gonad hipotalamus pituitari dengan cara yang cepat dan boleh diterbalikkan, dengan itu memberikan tahap kawalan dan keselamatan temporal yang lebih tinggi dalam laluan klinikal.
Penerangan Produk Kami






COA
![]() |
||
| Sijil Analisis | ||
| Nama kompaun | Ganirelix / Ganirelix Acetate | |
| Gred | Gred farmaseutikal | |
| CAS No. | 129311-55-3 / 123246-29-7 | |
| Kuantiti | 80g | |
| Standard pembungkusan | Beg PE + beg kerajang Al | |
| Pengeluar | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090078 | |
| MFG | 9 Jan 2026 | |
| EXP | 8 Jan 2029 | |
| Struktur |
|
|
| item | Standard perusahaan | Hasil analisis |
| Penampilan | Serbuk putih atau hampir putih | Akur |
| Kandungan air | Kurang daripada atau sama dengan 5.0% | 0.54% |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang daripada atau sama dengan 1.0% | 0.42% |
| Logam Berat | Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. |
| Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Kesucian (HPLC) | Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% | 99.98% |
| Kekotoran tunggal | <0.8% | 0.52% |
| Jumlah kiraan mikrob | Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g | 95 |
| E. Coli | Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (oleh GC) | Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm | 500ppm |
| Penyimpanan |
Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di bawah -20 darjah |
|
|
|
||
|
|
||
| Formula Kimia | C80H112ClN17O13 |
| Misa tepat | 1554 |
| Berat Molekul | 1555 |
| m/z | 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%) |
| Analisis Unsur | C, 61.78; H, 7.26; Cl, 2.28; N, 15.31; O, 13.37 |


Penggunaan pengawalseliaan teras rangsangan ovari terkawal dalam teknologi pembiakan berbantu
Dalam sistem teknologi pembiakan berbantu, aplikasiganirelix 0.25 mgterutamanya memberi tumpuan kepada peringkat rangsangan ovari terkawal, dan ia dimasukkan sebagai alat pengawalseliaan utama dalam laluan rawatan standard untuk mengekalkan kestabilan persekitaran endokrin semasa rangsangan gonadotropin. Persenyawaan in vitro dan teknologi yang berkaitan, ubat ini digunakan untuk menyekat turun naik hormon endogen, membolehkan perkembangan folikel diteruskan pada kadar yang telah ditetapkan, dengan itu menyediakan keadaan yang boleh dikawal untuk operasi pengambilan telur berikutnya. Penggunaannya bukan sahaja dicerminkan dalam pengawalan tahap hormon tunggal, tetapi juga dalam pembentukan semula irama keseluruhan proses rangsangan ovari, membolehkan laluan rawatan beroperasi dalam keadaan yang boleh diramalkan.
Dalam aplikasi klinikal praktikal, ia biasanya digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan seperti hormon perangsang folikel untuk membentuk sistem rangsangan dan perencatan yang lengkap melalui kesan sinergistik pelbagai faktor. Dalam sistem ini, fungsinya berjalan melalui peringkat pertengahan dan akhir perkembangan folikel, dengan terus menghalang isyarat endogen yang tidak sesuai, membenarkan berbilang folikel mengekalkan keadaan perkembangan yang agak disegerakkan, dengan itu meningkatkan koordinasi dan kadar kejayaan proses rawatan keseluruhan.


Kawalan tepat untuk mencegah puncak hormon luteinisasi pramatang
Kemunculan awal puncak hormon lutein dalam kitaran induksi semula jadi dan ovulasi merupakan faktor penting yang membawa kepada masa ovulasi yang tidak terkawal. Ia digunakan secara meluas dalam masalah klinikal ini untuk mengawal turun naik hormon dengan tepat, dengan menghalang proses rembesan yang berkaitan untuk mengekalkan tahap hormon lutein dalam julat yang boleh dikawal, dengan itu mengelakkan kejadian ovulasi daripada berlaku pada masa yang tidak dijangka.
Penggunaan ini mempunyai kepentingan teras dalam teknologi pembiakan berbantu, kerana penyimpangan dalam pemasaan ovulasi secara langsung akan menjejaskan masa dan kualiti pengambilan telur. Dalam skema rangsangan yang berbeza, ia digunakan untuk melaraskan rentak rawatan secara dinamik, supaya masa operasi klinikal dapat dipadankan dengan tepat dengan status pematangan folikel, dengan itu membentuk sistem kawalan masa yang sangat diselaraskan sepanjang keseluruhan proses rawatan.
Penggunaan rawatan individu pada pesakit dengan sindrom ovari polikistik
Pada pesakit dengan sindrom ovari polikistik, disebabkan persekitaran endokrin yang kompleks dan kepekaan terhadap rangsangan, turun naik hormon dan risiko komplikasi lebih berkemungkinan berlaku semasa proses rawatan. Dalam konteks ini, ia digunakan dalam pelan rawatan yang diperibadikan untuk meningkatkan kebolehkawalan proses rawatan. Dalam penyelidikan dan amalan berkaitan, ubat ini telah digunakan untuk mengawal perubahan hormon semasa rangsangan ovari, menjadikan laluan rawatan lebih lancar.
Di samping itu, dalam jenis pesakit ini, penggunaannya juga dicerminkan dalam mengoptimumkan penyegerakan perkembangan folikel, dengan itu mengurangkan kejadian ovulasi yang tidak normal dan menyokong pengurusan keselamatan rawatan ke tahap tertentu. Dengan campur tangan pada titik masa kritikal, adalah mungkin untuk mengekalkan keadaan pengawalseliaan yang agak stabil dalam persekitaran endokrin yang kompleks.


Penggunaan kawalan risiko dalam sindrom hiperstimulasi ovari
Sindrom hiperstimulasi ovari adalah salah satu potensi risiko penting dalam proses pembiakan yang dibantu, dan kejadiannya berkait rapat dengan turun naik dalam tahap hormon. Ganirelix digunakan dalam sistem kawalan risiko yang berkaitan untuk mengawal selia persekitaran hormon dan mengekalkan keamatan rangsangan dalam julat yang selamat semasa proses rawatan. Dalam reka bentuk laluan klinikal, ubat digunakan untuk membina rejimen rangsangan yang lebih ringan dan lebih terkawal, dengan itu mengurangkan kebarangkalian kejadian buruk.
Dalam-populasi pesakit berisiko tinggi, penggunaannya amat ketara, kerana ia menyekat isyarat endogen untuk menjadikan tindak balas ovari lebih boleh diramal, dengan itu menyediakan asas yang lebih stabil untuk membuat keputusan-klinikal.

Sejarah Perkembangan Ganirelix
Pada peringkat teori asas ini,ganirelix 0.25 mgpembangunan boleh dikesan kembali kepada kajian mekanisme pengawalseliaan paksi gonad pituitari hipotalamus.
Komuniti saintifik secara beransur-ansur menyedari bahawa hipotalamus mengawal fungsi pituitari dengan merembeskan hormon pelepas -gonadotropin (GnRH).
Andrew V. Schally dan Roger Guillemin berjaya mengasingkan dan mengenal pasti struktur GnRH, meletakkan asas untuk pembangunan analog GnRH yang seterusnya. Pencapaian ini kemudiannya memenangi Hadiah Nobel dalam Fisiologi atau Perubatan, menandakan kemasukan penyelidikan endokrin pembiakan ke peringkat molekul.
Selepas struktur GnRH dijelaskan, tumpuan penyelidikan beralih kepada membangunkan analognya untuk mencapai peraturan tiruan sistem endokrin pembiakan. Pembangunan antagonis GnRH kesan sampingan yang sangat selektif dan rendah telah menjadi tumpuan penyelidikan, yang secara langsung menggalakkan kelahirannya.
Dalam era ini, dengan perkembangan teknologi reka bentuk ubat peptida, penyelidik telah meningkatkan dengan ketara sifat farmakologi antagonis melalui pengubahsuaian asid amino.
Dianggap sebagai salah satu ubat wakil antagonis GnRH generasi ketiga, kemunculannya menandakan peralihan antagonis GnRH daripada peringkat eksperimen ke peringkat aplikasi klinikal.
Selepas pembangunan selesai, ia memasuki peringkat penyelidikan klinikal sistem, terutamanya memberi tumpuan kepada bidang teknologi pembiakan berbantu.
Anirelix secara rasmi menerima kelulusan kawal selia untuk terapi pembiakan berbantu, menandakan kemasukannya ke dalam amalan klinikal dan dengan pantas menjadi komponen penting dalam rejimen antagonis GnRH.
Agensi kelulusannya termasuk:
Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA)
Agensi Ubat Eropah(EMA)
Selepas memasuki aplikasi klinikal, ia secara beransur-ansur dimasukkan ke dalam pelan rawatan pembiakan dibantu standard dan menggalakkan pembangunan "rejimen antagonis". Dalam tempoh ini, Ganirelix secara beransur-ansur berubah daripada "ubat baru" kepada "ubat alat standard".
Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, dengan mendalami penyelidikan biologi endokrin dan biologi molekul,-kajian yang lebih mendalam telah dijalankan mengenai mekanisme pengawalseliaan endokrin, pembinaan model penyakit, alat penyelidikan farmakologi dan penghalusan perubatan reproduktif.
Pada masa ini, ia telah menjadi salah satu antagonis GnRH yang digunakan secara meluas di seluruh dunia, dan perkembangannya telah memasuki peringkat matang
Sejarah pembangunan Ganirelix boleh diringkaskan sebagai garis masa berikut:
Penemuan Asas (1970-an) → Eksplorasi Analogi (1980-an) → Pembangunan Dadah (1990-an) → Pengesahan Klinikal (akhir 1990-an) → Kelulusan untuk Pasaran (sekitar 2000) → Pengoptimuman Klinikal (2000-2010s) → Kehadiran Mekanisme (2010) Mendalami dan Perluasan
Ganirelix 0.25 mgpembangunan mencerminkan laluan tipikal ubat endokrin moden daripada penemuan saintifik asas kepada aplikasi klinikal yang tepat, dan juga menandakan kematangan dan peningkatan antagonis GnRH dalam perubatan reproduktif.
Rujukan
1. Agensi Ubat Eropah. Maklumat produk Ganirelix
2. Pentadbiran Makanan dan Dadah AS. Dokumen kelulusan Ganirelix acetate
3. ClinicalTrials.gov
4. Pembiakan Manusia
5. Kesuburan dan Kemandulan
6. Jurnal Endokrinologi & Metabolisme Klinikal
7. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics
Soalan Lazim
Apakah yang dilakukan oleh ganirelix semasa IVF?
+
-
Ia adalah antagonis hormon pelepas -gonadotropin (GnRH) yang digunakan dalam IVF untuk menghalang lonjakan LH pramatang, yang menghalang badan daripada mengeluarkan telur (ovulasi) terlalu awal. Dengan menghalang lonjakan ini, ia membolehkan folikel matang dengan betul semasa hiperstimulasi ovari terkawal, memastikan telur tersedia untuk diambil, biasanya bermula sekitar hari 5-6 rangsangan.
Adakah ganirelix dan Gonal F perkara yang sama?
+
-
Ganirelix Acetate - Farmasi Era Baharu - Portland, ORGonal-F dan Ganirelix berfungsi bertentangan, peranan penting dalam rangsangan IVF. Gonal-F (folikel-hormon perangsang) digunakan untuk merangsang ovari untuk membesar berbilang folikel, biasanya selama 8–12 hari. Ganirelix adalah antagonis yang dimulakan pada pertengahan melalui rangsangan untuk mencegah ovulasi awal folikel tersebut. Mereka tidak boleh ditukar ganti.
Adakah ganirelix menyebabkan penambahan berat badan?
+
-
Suntikan Ganirelix Acetate boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk: Pertambahan berat badan yang cepat atau kembung perut. Mual, muntah, cirit-birit yang teruk atau berterusan.
Pada saiz folikel manakah anda memulakan ganirelix?
+
-
Ganirelix (0.25 ug) telah ditambah apabila folikel plumbum lebih besar daripada atau sama dengan 14 mm. Walaupun sasarannya ialah 14 mm, ramai pesakit mempunyai folikel bersaiz lebih besar apabila ganirelix dimulakan. Ini berlaku apabila ultrasound awal dilakukan selepas folikel plumbum telah mencapai 14 mm.
Di manakah yang terbaik untuk menyuntik Ganirelix?
+
-
Tempat terbaik pada perut untuk suntikan menopur dan gonal f : r/IVFTempat terbaik untuk menyuntik Ganirelix adalah secara subkutan ke dalam tisu lemak perut bawah, kira-kira 1–2 inci dari pusar, atau paha atas/luar. Memusingkan tapak suntikan setiap hari (cth, mengikut arah jam di sekeliling pusar) disyorkan untuk meminimumkan tindak balas kulit, lebam, atau kelembutan.
Cool tags: ganirelix 0.25 mg, China ganirelix 0.25 mg pengeluar, pembekal, Tablet CJC 1295, Suntikan IGF 1 LR3, Suntikan MT2, Suntikan PT 141, Suntikan Sermorelin Asetat, Suntikan Peptida Tesamorelin





