Kilang GMP kami telah dibina dan dikendalikan dengan mematuhi piawaian GMP yang digariskan dalam garis panduan ICH Q7. Selain itu, unit kawalan kualiti bebas telah ditubuhkan. Pusat pemeriksaan kualiti kilang adalah besar, meliputi kawasan seluas 1,500 meter persegi, dan dibahagikan kepada makmal analisis kualiti dan kimia, makmal analisis instrumen, dan makmal ujian mikrobiologi.
Pusat ujian ini dilengkapi dengan banyak-instrumen analisis nilai tinggi, termasuk spektrometer Nuklear Magnetik Resonans (NMR), peranti X-Pembelauan sinar (XRD), sistem Kromatografi Kristal Cecair (LCD), peralatan kromatografi magnetik, penganalisis saiz zarah Malvern Mastersizer 2000, Highscope{3}Perimbasan Mikroskop Elektron Sistem Kromatografi (HPLC), dan radas Kromatografi Gas (GC).
Sistem dokumen Prosedur Operasi Standard (SOP) yang komprehensif telah diwujudkan di-tapak di kilang, memastikan pematuhan ketat kepada protokol pengurusan kualiti seperti kawalan perubahan, pengurusan sisihan, pengesahan, penentukuran, pemeriksaan-sendiri dan audit kualiti. Dari fasa reka bentuk proses awal, melalui pemerolehan bahan, pembuatan pengeluaran, ujian dan keluaran produk, sehingga-peringkat perkhidmatan selepas jualan, kilang GMP kami secara konsisten menggunakan konsep kawalan proses holistik, dengan itu menjamin sepenuhnya kestabilan dan kualiti unggul produk kami.
Kilang GMP kami telah berjaya menjalani dan meluluskan-pemeriksaan GMP tapak yang dijalankan oleh pelbagai badan kawal selia, termasuk Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (CFDA), Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Amerika Syarikat (AS-FDA), Agensi Farmaseutikal dan Peranti Perubatan Jepun (PMDA), Kementerian Keselamatan Makanan dan Dadah Korea Selatan (MFDS), dan Pihak Berkuasa Kesihatan Hamburg Hamburg Jerman). Selain itu, produk utama kami telah memperoleh beberapa pensijilan yang diiktiraf di peringkat antarabangsa, seperti Sijil Kesesuaian (CEP) daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (USFDA) dan sijil GMP EU.
Sijil kami
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., yang diasaskan pada 23 Mac 2008, terletak di Zon Pembangunan-teknologi Tinggi Xi'an dan mempunyai modal berdaftar sebanyak 2 juta dolar AS. Pada masa ini, syarikat itu menggaji 300 kakitangan, antaranya 12 memegang ijazah kedoktoran dan 96% memiliki ijazah sarjana muda atau lebih tinggi.
Di China, kami telah menyediakan makmal kimia atau membekalkan peralatan untuk banyak universiti tempatan. Selain itu, kami memperluaskan perkhidmatan kami kepada institusi penyelidikan negara serta syarikat yang beroperasi dalam sektor arang batu dan minyak.
Syarikat kami telah memperoleh pensijilan ISO9001, ISO14001, dan OHSAS18001. Kami mampu menyesuaikan peralatan makmal kimia mengikut spesifikasi teknikal anda dan juga menawarkan sokongan teknikal profesional.
Selain itu, kami membekalkan reagen kimia dan bertindak sebagai-penolong anda yang termaklum, membolehkan anda mencapai kejayaan dengan pantas. Perlu dinyatakan bahawa kami mengutamakan-kerjasama jangka panjang, stabil dan perkhidmatan kami adalah kos-efektif, dengan harga yang setanding dengan yang ada di China.
ahli aktif
pengalaman bertahun-tahun
ijazah kedoktoran
Nisbah prasiswazah
Sila hubungi kami untuk maklumat lanjut, Kami tidak sabar-sabar untuk menerima surat-menyurat anda dalam masa terdekat.
Projek utama syarikat:
Sintesis peptida (pengubahsuaian peptida, bahan mentah peptida, perantaraan farmaseutikal, sintesis sebatian molekul kecil)/ekspresi protein dan perkhidmatan penyediaan antibodi.
Sintesis peptida
Ekspresi protein
Penyediaan antibodi
Sintesis penyesuaian peptida: Pelanggan menyesuaikan peptida, bahan mentah peptida, peptida kosmetik dan perantaraan farmaseutikal. Kami mensintesis peptida dengan panjang yang berbeza, jujukan asid amino dan tahap ketulenan mengikut keperluan penyesuaian peptida mereka, daripada miligram hingga kilogram. Setiap peptida dibangunkan dan disintesis mengikut sistem kawalan kualiti ketat Bioteknologi Dangang, dan disertakan dengan laporan pengesanan HPLC dan MS.
Ekspresi protein: Kami mempunyai pelbagai sistem ekspresi protein yang boleh melakukan ekspresi protein pada pelbagai skala mengikut keperluan pelanggan.
Penyediaan antibodi: Kami mempunyai-teknologi perkhidmatan antibodi terkemuka dan juruteknik antibodi profesional di China, yang boleh memenuhi keperluan antibodi pelanggan dalam satu hentian. Perkhidmatan antibodi kami termasuk penyediaan antibodi monoklonal, penyediaan antibodi poliklonal, penyediaan antibodi terfosforilasi, dll. Kami juga menyediakan pelbagai perkhidmatan penulenan antibodi serta perkhidmatan pengesanan antibodi seperti Dolt Blot, Western Blot, IHC, dsb., untuk memberikan sokongan maksimum untuk penyelidikan saintifik anda.
Jaminan Kualiti
Jaminan Kualiti
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd menyediakan laporan pengesanan HPLC tulen dan laporan analisis spektrometri jisim untuk semua peptida, dan laporan juga boleh disediakan mengikut keperluan.
Kaedah Pembayaran
Kami menggunakan kaedah kerjasama tunai atas penghantaran, supaya anda boleh membuat pembayaran selepas menguji produk kami tanpa sebarang masalah.
Kitaran Penghantaran
Masa penghantaran untuk peptida biasa di bawah 30AA ialah 2-3 minggu, manakala untuk peptida khas dan peptida panjang, masa penghantaran akan dinilai secara serentak semasa menilai sebut harga.
Perkhidmatan kerahsiaan
Kontrak yang dirangka oleh Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd melibatkan klausa kerahsiaan yang berkaitan dan kami juga boleh menandatangani perjanjian kerahsiaan yang berasingan dengan anda.