Suntikan Carbetocin 100 Mcg/ml

Suntikan Carbetocin 100 Mcg/ml
Butir-butir:
1. Spesifikasi Umum (dalam stok)
(1) API (serbuk tulen)
(2)Tablet/Pil
(3) Suntikan
2.Penyesuaian:
Kami akan berunding secara individu, OEM/ODM, Tiada jenama, untuk penyelidikan sains sahaja.
Kod Dalaman: KP-3-69/001
Carbetocin\\Carbetocin Acetate CAS 37025-55-1
Formula molekul: C45H69N11O12S
Kod HS: N/A
Berat molekul: 988.16
Pengeluar: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analisis: HPLC, LC-MS, HNMR
Pasaran utama: Amerika Syarikat, Australia, Brazil, Jepun, Jerman, Indonesia, UK, New Zealand, Kanada dll.
Sokongan teknologi: Jabatan R&D-4
Description/kawalan
Hantar pertanyaan

Suntikan Carbetocin 100 mcg/mlialah suntikan oksitosin sintetik bertindak panjang yang direka khusus untuk mencegah pendarahan selepas bersalin selepas pembedahan cesarean. Berbanding dengan di-sipidin konvensional, ia mempunyai separuh hayat yang lebih panjang, pengecutan rahim yang lebih stabil dan terkawal, kesan minimum pada hemodinamik dan profil keselamatan yang lebih baik. Dengan dos yang tepat dan pentadbiran yang mudah, ia sesuai untuk bolus intravena tunggal atau suntikan intramuskular selepas penghantaran janin di bawah anestesia epidural atau tulang belakang untuk pembedahan cesarean.

Penerangan Produk

carbetocin injection 100 mcg/ml | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin\\Carbetocin AcetateCOA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Sijil Analisis
Nama kompaun Carbetocin\\Carbetocin Acetate
Gred Gred farmaseutikal
CAS No. 37025-55-1
Kuantiti 36g
Standard pembungkusan Beg PE + beg kerajang Al
Pengeluar Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot No. 202601090056
MFG 9 Jan 2026
EXP 8 Jan 2029
Struktur

Carbetocin Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

item Standard perusahaan Hasil analisis
Penampilan Serbuk putih atau hampir putih Akur
Kandungan air Kurang daripada atau sama dengan 5.0% 0.54%
Kerugian pada pengeringan Kurang daripada atau sama dengan 1.0% 0.42%
Logam Berat Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm N.D.
Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm N.D.
Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm N.D.
Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm N.D.
Kesucian (HPLC) Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% 99.98%
Kekotoran tunggal <0.8% 0.52%
Jumlah kiraan mikrob Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g 95
E. Coli Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (oleh GC) Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm 500ppm
Penyimpanan

Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di bawah -20 darjah

Carbetocin NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Formula Kimia C45H69N11O12S
Misa tepat 987.48
Berat Molekul 988.17
m/z 987.48(100.0%), 988.49(48.7%), 989.49(11.6%), 989.48(4.5%), 988.48(4.1%), 989.49(2.5%), 990.48(2.2%), 989.49(2.0%), 990.49(1.2%)
Analisis Unsur C,54.70; H,7.04; N,15.59; O,19.43; S,3.24

 Applications-

Pencegahan Atoni Rahim Selepas Pembedahan Cesarean

Carbetocin price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1.1 Petunjuk Teras

 

Petunjuk klinikal utama bagisuntikan carbetocin 100 mcg/mladalah pencegahan atonia rahim dan pengurangan seterusnya dalam risiko pendarahan selepas bersalin berikutan pembedahan cesarean elektif.Pembedahan cesarean adalah campur tangan obstetrik yang biasa. Menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia, insiden globalnya adalah kira-kira 15%, dengan variasi yang besar merentas negara dan wilayah, mencecah sehingga 52% di sesetengah negara. Disebabkan oleh trauma miometrium rahim semasa pembedahan, kesan perencatan agen anestetik pada pengecutan rahim, dan perbezaan ibu secara individu, kejadian atonia rahim selepas pembedahan cesarean adalah lebih tinggi berbanding selepas bersalin melalui faraj. Atomi rahim adalah penyebab utama pendarahan selepas bersalin, yang dalam kes yang teruk boleh menyebabkan kejutan hemoragik ibu, pembekuan intravaskular yang tersebar, dan juga kematian. Oleh itu, pencegahan atonia rahim yang tepat pada masanya dalam tempoh selepas operasi adalah kritikal.

1.2 Kelebihan Klinikal

 

Berbanding dengan di-sipidin konvensional, produk ini menunjukkan kelebihan yang berbeza dalam mencegah atonia rahim selepas cesarean, terutamanya dalam tempoh tindakan, kemudahan pentadbiran dan kestabilan kesan klinikal, seperti yang diperincikan di bawah:

Pertama, ia mempunyai tempoh tindakan yang jauh lebih lama dan sifat bertindak panjang yang unggul. Di-sipidin konvensional mempunyai separuh hayat yang pendek hanya 4–10 minit, dengan kesan pengecutan rahim yang terhad. Ia biasanya memerlukan infusi intravena berterusan untuk mengekalkan kesan terapeutik untuk profilaksis pendarahan selepas bersalin, yang meningkatkan beban kerja kejururawatan dan boleh menyebabkan pengecutan rahim yang berlebihan atau tidak mencukupi disebabkan oleh kadar infusi yang tidak sesuai.

Carbetocin buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Sebagai analog di-sipidin yang bertindak panjang, carbetocin mempamerkan penyingkiran bifasa selepas pentadbiran intravena, dengan separuh hayat penyingkiran terminal median sehingga 33 minit; separuh hayat adalah lebih lama selepas suntikan intramuskular, dengan beberapa kajian menunjukkan keberkesanan yang berterusan selama beberapa jam.

Infusi intravena berterusan tidak diperlukan, memberikan pengecutan rahim yang stabil dan berpanjangan serta mengelakkan keperluan untuk dos berulang atau infusi berterusan yang diperlukan untuk di-sipidin konvensional.

 

Kedua, adalah mudah untuk mentadbir dan memudahkan prosedur klinikal. Untuk profilaksis pendarahan selepas bersalin selepas pembedahan cesarean, di-sipidin konvensional memerlukan bolus intravena segera diikuti dengan infusi berterusan selama 4–6 jam, dengan kawalan kadar yang ketat dan penggunaan sumber kejururawatan yang banyak. Sebaliknya,suntikan carbetocin 100 mcg/mlhanya memerlukan suntikan intravena perlahan selepas penghantaran janin, sebelum atau selepas penghantaran plasenta, tanpa memerlukan infusi berterusan berikutnya. Rejimen pentadbiran yang mudah mengurangkan beban kerja kejururawatan dengan ketara, terutamanya dalam tetapan obstetrik yang sibuk, dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan amalan infusi yang tidak betul.

Carbetocin online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Rujukan

Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO). SIAPA-PQ MENYORKAN RINGKASAN CIRI-CIRI PRODUK (RH 095) [R]. Tidak bertarikh.

Instituto de Salud Pública de Chile. FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DURATOCIN SOLUCIÓN TIDAK BOLEH DIYEKTA 100 mcg/1 mL [R].

Pengurusan Tambahan Pendarahan Atonik Rahim

Carbetocin for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Senario Aplikasi dan Nilai Teras

 

Sebagai tambahan kepada profilaksis atoni rahim selepas cesarean, produk ini boleh digunakan sebagai agen tambahan dalam kombinasi dengan uterotonik lain (cth, oksitosin konvensional, ergometrin, prostaglandin) untuk rawatan kecemasan pendarahan selepas bersalin yang refraktori. Pendarahan selepas bersalin adalah punca utama kematian ibu bersalin di seluruh dunia, 14 juta kematian setiap tahun. 70,000 kematian ibu. Pendarahan atonik rahim menyumbang 70%–80% daripada kes pendarahan selepas bersalin. Keadaan ini mengancam nyawa dan memerlukan terapi kombinasi pantas dengan pelbagai uterotonik untuk meningkatkan pengecutan rahim, mengawal pendarahan dan menyelamatkan nyawa ibu.

Rujukan

Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO). SIAPA-PQ MENYORKAN RINGKASAN CIRI-CIRI PRODUK (RH 095) [R].

Pusat Maklumat Bioteknologi Kebangsaan. Lampiran web 7 Pilihan ejen uterotonik [R]. Tidak bertarikh.

Aplikasi dalam Model Penyelidikan Farmakologi Otot Licin Rahim

 

Produk ini berfungsi sebagai ubat alat utama untuk penyelidikan farmakologi pada otot licin rahim. Bergantung pada kesan agonis yang bertindak panjang dan stabil pada reseptor oksitosin, ia digunakan secara meluas dalam model in vitro, selular dan in vivo untuk menjelaskan dengan tepat mekanisme pengecutan rahim dan kesan ubat.

Dalam model jalur otot licin rahim terpencil, penyediaan ini biasanya digunakan dalam eksperimen mandi organ. Jalur otot rahim manusia atau haiwan diletakkan dalam larutan fisiologi, dengan pentadbiran kumulatifsuntikan carbetocin 100 mcg/mlpada kepekatan antara 10⁻¹⁰ hingga 10⁻⁵ M. Aktiviti bertindak panjangnya secara stabil mengekalkan tindak balas kontraktil selama beberapa jam, mengelakkan dos berulang, menjadikannya sesuai untuk kajian tentang penyahpekaan reseptor, laluan isyarat dan kesan sinergistik agen uterotonik.

Carbetocin purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Carbetocin uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Dalam model sel otot licin rahim, ia digunakan untuk mengesan isyarat kalsium intraselular, fosforilasi rantai ringan myosin dan laluan pengaktifan reseptor oksitosin (OTR), mengesahkan mekanismenya untuk mendorong penguncupan melalui laluan Gq‑PLC‑IP3‑Ca²⁺. Ia juga digunakan dalam menyaring antagonis OTR dan menilai potensi ubat uterotonik, berfungsi sebagai alat standard dalam penyelidikan dan pembangunan farmaseutikal.

Dalam model haiwan in vivo (tikus, guinea pig, kuda), pentadbiran tunggal membolehkan pemantauan dinamik pengecutan rahim dan penilaian involusi rahim selepas bersalin dan keberkesanan pencegahan pendarahan. Sifat bertindak panjangnya mengurangkan kekerapan dos dan meningkatkan kestabilan percubaan.

Rujukan

Persatuan Pakar Anestesi Amerika. Kesan Perbandingan In Vitro Carbetocin dan di-sipidin dalam Miometrium Manusia Hamil[J]. Anestesiologi, 2026, 124(2):378‑387.

PubMed. Pengaruh ex vivo carbetocin pada otot myometrium kuda dan perbandingan dengan di-sipidin[J]. 2012, 76(3):245‑251.

 

Manufacturing Information-

1. Proses Sintetik API

 

 

Bahan farmaseutikal aktif (API) Carbetocin dihasilkan terutamanya melalui sintesis peptida fasa pepejal, kaedah arus perdana untuk ubat peptida kerana kesederhanaan operasinya, hasil yang tinggi dan kemudahan kawalan ketulenan. Langkah-langkah utama termasuk: menggunakan resin amino sebagai sokongan pepejal, penyahlindungan, gandingan berurutan bagi asid amino yang dilindungi Fmoc, penyingkiran kumpulan pelindung rantai sisi sistein diikuti dengan pelekatan asid bromobutirik, kitaran fasa pepejal dan pembelahan untuk menghasilkan peptida terbalikkan cecair akhir yang terbalik. kromatografi (RP‑HPLC) untuk mendapatkan API ketulenan tinggi. Reagen gandingan dan kitaran khusus digunakan semasa sintesis, dengan kawalan ketat keadaan tindak balas untuk memastikan urutan asid amino yang tepat dan meminimumkan pembentukan kekotoran.

2. Proses Penyediaan Farmaseutikal

 

 

Bentuk dos carbetocin yang digunakan secara klinikal adalah suntikan, terutamanya pada kekuatan 1 mL:100 ug. Proses pembuatan mematuhi piawaian pemprosesan aseptik dengan ketat. Formulasinya terdiri daripada API carbetocin, eksipien, dan air untuk suntikan. Eksipien termasuk manitol, metionin, asid suksinik, natrium hidroksida, dll., untuk melaraskan pH dan meningkatkan kestabilan. Semasa pengeluaran, eksipien dilarutkan dalam air untuk suntikan, pH diselaraskan kepada 3.0–5.5, API karbetosin tulen ditambah dan dilarutkan, diikuti dengan penapisan, pengisian dan pengedap, dan pensterilan terminal untuk menghasilkan larutan yang jelas dan tidak berwarna. Ketepatan pengisian dan parameter pensterilan dikawal untuk mengelakkan pencemaran mikrob dan memastikan pematuhan piawaian kualiti suntikan. Produk ini dikeluarkan secara komersil oleh beberapa perusahaan domestik, dengan tapak pengeluaran terletak di Hangzhou, Zhongshan, Shenzhen dan bandar-bandar lain.

3. Piawaian Kawalan Kualiti

 

 

Piawaian kawalan kualiti yang ketat digunakan sepanjang pembuatan karbetosin, meliputi API, produk siap dan penyimpanan serta pengedaran. Ujian API merangkumi rupa, pengenalan, bahan berkaitan, ujian, kandungan air, sisa pelarut dan had mikrob. Ujian dilakukan oleh HPLC; sembilan kekotoran yang diketahui dikawal untuk memastikan ketulenan yang boleh diterima. Ujian suntikan selesai termasuk penerangan, pH, kemandulan, endotoksin bakteria, ujian dan bahan berkaitan. Ujian kemandulan dan endotoksin bakteria adalah penting untuk keselamatan dan mesti mematuhi sepenuhnya keperluan farmakope dan pendaftaran. Untuk penyimpanan, API hendaklah disimpan dengan perlindungan cahaya, dimeteraikan dan disimpan pada suhu -20 darjah . Suntikan yang telah siap mesti disimpan dalam keadaan tertentu. Setelah dibuka, API harus digunakan dalam satu kelompok untuk mengelakkan kemerosotan kualiti akibat penyerapan lembapan.

Rujukan

Institut Kebangsaan untuk Kawalan Makanan dan Dadah. Arahan untuk Bahan Rujukan Ubat Kebangsaan: Carbetocin [R].

Jurnal Universiti Farmaseutikal China. Pembangunan dan pengesahan kaedah untuk ujian bahan berkaitan dalam suntikan carbetocin [J].

Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO). Larutan Carbetocin 100 mcg/mL untuk suntikan (Ferring International Centre SA), RH095 [R]. November 2022.

Kontraindikasi Teras
 

Kontraindikasi semasa kehamilan dan sebelum penghantaran janin.

 

Kontraindikasi pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada carbetocin atau di-sipidin.

 

Kontraindikasi pada pesakit kanak-kanak.

Rujukan

Sisipan Pakej Suntikan Carbetocin (Hainan Huanglong Pharmaceutical, edisi 2023); Maklumat Produk EMA: Pabal®; Platform Pertanyaan Maklumat Perubatan China; Maklumat Penetapan FDA untuk Carbetocin.

Soalan Lazim
 
 

Adakah carbetocin diberikan IV atau IM?

+

-

DURATOCIN (suntikan carbetocin) ialah analog octapeptide sintetik sintetik yang panjang-bertindak panjang bagi oksitosin dengan sifat agonis. Ia boleh ditadbirsecara intravenasebagai satu dos sejurus selepas bersalin melalui pembedahan caesarean di bawah anestesia epidural atau tulang belakang, untuk mengelakkan atonia rahim dan pendarahan selepas bersalin.

Mengapa carbetocin tidak digunakan dalam PPH?

 

-

Sebaliknya, haba-karbetosin stabil ditunjukkan hanya untuk pencegahan PPH. Penggunaan haba-karbetosin stabil yang tidak sesuai, sama seperti uterotonik sedia ada yang lain, boleh membahayakan nyawa wanita dan bayi. Pendidikan dan pemantauan, termasuk farmakovigilans, adalah penting.

 

Cool tags: suntikan carbetocin 100 mcg/ml, pengeluar suntikan carbetocin 100 mcg/ml China, pembekal, Krim CJC 1295, Serbuk HCG, Suntikan Ipamorelin, Serbuk Ipamorelin, peptida sihat, Suntikan PT 141

Hantar pertanyaan